Потребность в альтернативных субстанциях

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов» — современная фармацевтическая организация, специализирующаяся на производстве стерильных инфузионных и инъекционных растворов, растворов для наружного применения.

На предприятии действуют четыре производственных участка, на которых осуществляется выпуск растворов в полиэтиленовых бутылках «Bottlepack», ПВХ – контейнерах, стеклянных бутылках для крови, производится упаковка bulk – продукта.

В ассортиментном портфеле организации 37 наименований лекарственных средств собственного производства, с учетом дозировок и форм выпуска производится 105 видов препаратов.
Для производства лекарственных средств организация использует активные фармацевтические субстанции и вспомогательные вещества от ведущих мировых производителей:

Активные фармацевтические субстанции

Вспомогательные вещества

С целью обеспечения бесперебойных поставок лекарственных средств на рынок Республики Беларусь, минимизации рисков, связанных с поставками активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, обеспечения возможности закупки необходимого сырья у альтернативных производителей (поставщиков) просим рассмотреть возможность поставки вышеуказанных активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ альтернативных производителей в адрес нашей организации.

Требования к документам на активные фармацевтические субстанции изложены в разделе 3.2.S., требования к документам на вспомогательные вещества изложены в разделе 3.2.Р.4 Приложения I «Требования к документам регистрационного досье (в формате общего технического документа)» и Приложения IV «Требования к формату и расположению документов регистрационного досье лекарственного препарата в формате общего технического документа (ОТД)» к Решению Совета Евразийской Экономической комиссии от 03 ноября 2016 года №78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»(https://www.rceth.by/ru/Departments/Drug/Documents/1).

Выбор поставщика и определение цены на вышеуказанные активные фармацевтические субстанции и вспомогательные вещества осуществляются по результатам ежегодных процедур закупок.

На основании вышеизложенного, а также в случае наличия производственных возможностей для осуществления выпуска требуемых для нас активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, выражаем свою готовность испытать их в производстве лекарственных средств. В случае положительных результатов испытаний стабильности лекарственных средств наша организация готова рассмотреть вопрос о внесении данных активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ в нормативную документацию по производству и регистрации лекарственных средств в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь.

Контактные лица для связи:

Заместитель директора по коммерческим вопросам:
Рутковская Евгения Викторовна
Тел.: +375 1770 6 20 03
zam_dir@nzmp.net

Отдел материально-технического снабжения:
Начальник отдела:
Парейко Елена Валерьевна
Тел.: +375 1770 6 20 69
omts@nzmp.net

Отдел регистрации и стандартизации:
Начальник отдела:
Заяц Алла Зеноновна
Тел.: +375 1770 6 20 68
standart@nzmp.net