Линия по производству инфузионных растворов в полиэтиленовой таре введена в эксплуатацию в августе 2008 года. Основным преимуществом является полное соответствие требованиям GMP.
Воду очищенную и воду для инъекций, применяемую в производстве, получают многоступенчатым методом. Для очистки вода поступает на станцию ультрафильтрации. Здесь вода проходит через фильтры и очищается от солей и примесей.
Далее вода поступает на установку обратного осмоса. Здесь вода пропускается под высоким давлением через полупроницаемые мембраны, задерживающие растворенные соединения и микроорганизмы, и, благодаря этому, получает дополнительную очистку.
Производство воды для инъекций осуществляется на установке для дистилляции. Дистиллят поступает в систему распределения, а оттуда — на участок приготовления.
На участке приготовления вода смешивается с порошковым концентратом препарата в больших емкостях.
Взвешивание сырья осуществляется с помощью электронных весов и в дальнейшем процесс контролируется электроникой. Управление приготовлением отдано в руки компьютера, оператор лишь следит за правильностью показаний. Далее готовый раствор подается на розлив. На участке розлива установлено оборудование фирмы Weiler — две BFS-машины и две машины по приварке колпачков.
BFS-машина (Blow, Fill, Seal) выдувает из горячего пластика бутылки, тут же в них разливает раствор и закупоривает. Так как весь процесс происходит практически мгновенно, и в помещении розлива так же установлен А-класс чиcтоты, то обеспечивается стерильность раствора и гарантия чистоты.
Тут же на линии работает машина по приварке колпачков. Бутылки с приваренными колпачками поступают на просмотр.
На линии просмотра осуществляется визуальный контроль на наличие взвесей и осадка в растворе. После этого с помощью погрузчиков платформы с бутылками помещаются в автоклав, где подвергаются термической обработке.
Автоклав работает в автоматическом режиме. Оператор только выбирает нужную программу и следит за показаниями датчиков.
Заключительной стадией производства является маркирование и упаковывание продукции.
Наконец, бутылки с этикетками упаковываются в ящики на картонажной машине. Машина устанавливает бутылки, кладет во внутрь листок с инструкцией и заклеивает ящик.
Ящики отправляются на склад, где и ожидают отправки в лечебные учреждения.